Гематологические контроли и калибраторы
(контрольная кровь) R&D Systems Inc., США
Планирование качества лабораторных исследований
Практически во всех статьях, посвящённых организации и планированию процесса контроля качества клинических лабораторных исследований, встречаются подобные картинки:
Смысл этой картинки в том, что три системы — внутрилабораторный контроль качества, внешняя оценка качества исследований и межлабораторный контроль качества — не противостоят, не заменяют, а призваны взаимно дополнять друг друга. Только сложив три кусочка головоломки вместе, участвуя во всех трёх системах контроля качества, можно получить достоверную картину. Мы предлагаем вам одновременное решение двух из трёх задач, причём, за одну и ту же стоимость. Как? Читайте дальше…

Под контролем качества работы КДЛ понимают систему мер, направленных на количественную оценку точности, воспроизводимости, правильности и сходимости лабораторных исследований. Контроль качества должен быть объективным, ежедневным, охватывать все области измерения - нормальные и патологические результаты. Мероприятия контроля качества направлены как на оценку того, достаточна ли надёжность получаемых результатов для выдачи их лабораторией, так и на устранение причин неудовлетворительных характеристик этих результатов.
При ответственном и осмысленном подходе к вопросу обеспечения качества лабораторных исследований, ваша КДЛ должна участвовать во всех трёх системах контроля качества. Приобретая любой из гематологических контролей R&D Systems, вы можете решить сразу две из трёх поставленных задач: обеспечить выполнение процедур ВКК и МКК.
Участие в системе межлабораторного контроля качества обеспечивается бесплатным использованием системы CBC-Monitor, управляемой специалистами отдела контроля качества из штаб-квартиры R&D Systems в США и экспертами компании Eurocell Diagnostics во Франции.

В этой системе обрабатываются данные гематологических исследований десятков и сотен лабораторий США и Европы. Количество участников цикла зависит от популярности вашей модели гематологического анализатора в мире и в России. Сбор и обработка данных идёт на постоянной основе, что обеспечивает непрерывность контроля качества ваших лабораторных исследований.

Если ваша лаборатория хочет воспользоваться этим бесплатным предложением, и принять участие в международной системе межлабораторного контроля качества CBC-Monitor, пожалуйста, сообщите нам о своём желании, воспользовавшись адресом электронной почты, указанным в нижней части этой страницы. В письме укажите производителя и модель вашего гематологического анализатора, а так же тип используемого вами гематологического контроля R&D Systems.
Законодательные и нормативно-правовые документы
ГОСТ Р ИСО 15189-2009
Лаборатории медицинские.
Частные требования к качеству и компетентности.

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53022.1-2008
Требования к качеству клинических лабораторных исследований
Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53022.2-2008
Требования к качеству клинических лабораторных исследований
Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53133.1-2008
Контроль качества клинических лабораторных исследований
Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 53133.2-2008
Контроль качества клинических лабораторных исследований
Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов

Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 26 мая 2003 г. № 220
Система стандартизации в здравоохранении Российской Федерации.
Отраслевой стандарт Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.

Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 7 февраля 2000 г. № 45
О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации. Приложения:
1) Положение об организации управления качеством клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения.
2) Правила внутрилабораторного контроля качества количественных лабораторных исследований.

Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 21 декабря 1993 г. № 295
Об утверждении Положения об аккредитации клинико диагностических лабораторий

Министерство Здравоохранения РФ. 21 марта 2007 г. № 2050-РХ
Методические рекомендации. Гематологические анализаторы. Интерпретация анализа крови. Контроль качества на гематологических анализаторах.