Перечень гематологических контролей, которые производит компания R&D Systems, весьма велик. Он включает в себя десятки наименований, которые предназначены для использования
практически с любыми гематологическими анализаторами, существующими в нашем мире. Однако, правила и методики проведения внутрилабораторного контроля качества,
используемые в США и Европе,
отличаются от методов, принятых в здравоохранении Российской Федерации. По этой причине далеко не все контроли, производимые R&D Systems, могут и должны применяться в нашей стране.
Избавляя вас от лишней информации, мы представим те типы контролей, которые могут быть использованы в России, для тех анализаторов, которые работают в лабораториях лечебных учреждений нашей страны.
Несколько важных фактов о продукции R&D Systems, которые полезно знать:
- Основа гематологических контролей R&D Systems всегда либо человеческой природы, либо это клетки крови млекопитающих, что полностью соответствует
требованиям приказа Министерства Здравоохранения РФ от 26-05-2003г. № 220 и стандартам
Good laboratory practice
(Надлежащая лабораторная практика).
- Контроли поставляются наборами, которые содержат три уровня концентрации аналитов, соответствующих нормальному и патологическому
состоянию организма. Это позволяет избежать проблем в тех случаях, когда даже минимальная аналитическая ошибка имеет медицинскую значимость, а так же контролировать точность и линейность
вашего анализатора во всем диапазоне измерений.
- R&D Systems является независимым производителем контрольных материалов, которые не оптимизированы для какого-либо одного определенного метода или анализатора. Они
не зависят от возможных изменений от серии к серии характеристик и состава реагентов анализатора и поэтому дают более объективную оценку, чем контрольные материалы от производителя аналитической системы.
- Особенностью организации внутрилабораторного контроля качества являются повышенные требования к контрольным материалам. Для обеспечения объективного контроля качества лабораторных исследований
приказ МЗ РФ № 220 предписывает при использовании реактивов одного производителя обязательно применять контрольные материалы другого производителя.